CIO专家-秦艽
当前,对于化妆品企业和从业人员来说,我们正在面临一个行业监管力度加强的新时代。前段时间,国家药监局发布了2024年第2号通告,揭露了6批次化妆品在抽检中检出了《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料,这一事件为各大化妆品企业敲响了警钟。
在2023年国家化妆品抽样检验工作中,四川省药检院等多家检验机构通过检验发现,上海、江苏、浙江、广东多地的6批次化妆品中含有禁用原料,涵盖了祛痘膏、指甲油、染发膏以及婴儿护肤产品多个品类。其中,在上述6批次的产品当中,有半数产品为婴儿护肤品,不符合规定项目为检验出了明确不得添加的成分,包括卤倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯、赛庚啶、特比萘芬。涉事企业中,多家公司是“惯犯”,均曾因违法添加而被处罚。违法添加的行为不仅给涉及企业带来了经济损失,还对企业品牌信誉带来了严重影响。更进一步,这些案例还昭示出化妆品行业合规管理的重要性,对全行业的生产经营活动都产生了重大影响。
此外,同样在今年年初,之前曾引起轩然大波的某婴初霜生产企业也受到了应有的处罚,共计被罚没110余万。层出不穷的“毒面霜”,让我们不禁思考,儿童化妆品的违规添加乱象难道真的没有终结之日吗?有业内人士猜测,接下来一段时间内,国家重点关注的产品将会是儿童化妆品。
《化妆品监督管理条例》明确规定了化妆品生产企业应遵守的法律责任和义务;同时,《化妆品生产经营监督管理办法》和《化妆品抽样检验管理办法》也具体明确了化妆品质量标准和检验程序。禁用原料的检出明显违反了上述法律法规。触犯禁用原料规定的化妆品企业不仅会面临行政处罚,一旦涉嫌犯罪,还将被移送至公安机关。由此可见,合规经营不仅关系到企业利益,更关乎企业生存。
面对如此严峻的监管环境,化妆品企业必须立即采取行动,开展内部的全面自查整改。首先,企业需要重点审核产品配方中的每一种原料,确保所有原料均符合国家标准和法规要求。此外,企业还应加强内部质量管理体系,建立起完善的风险评估和管理系统,确保产品从研发到生产的每一步都达到法规要求。在生产环节中,企业应严格遵循原料供应商选择、评估和监管的准则,加强对供应商的筛选和审核,防范使用不合规原料的风险,确保原料来源合法合规。同时,企业还应建立健全的质量检测流程和风险管理机制,还可定期邀请独立第三方进行产品质量评估与审核,确保产品的合规性。
未来,企业在追求发展的同时,应不断地审视和完善自己的管理与监督机制,真正做到内外兼修,以期在日益严格的监管环境中持续、稳健地发展。假如您需要联系第三方服务机构,欢迎随时咨询我们!
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:《化妆品安全技术规范》(2015年版)
合规培训:化妆品生产质量管理规范检查要点实操 --- 质量保证与控制
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