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制剂方变更包材设计，新设计为内外胆设计，其中只有内胆接触内容物，外瓶不接触，是否只需要内胆符合药品法规要求，外瓶不需要？是否只测试内胆符合原包材质量标准即可通过药监的变更审核审批。
远志
化学药
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2024-02-01
《药品经营许可证》由于企业过失，可否在到期前两个月内提交换证申请
远志
许可
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2024-01-26
江西省一家连锁药房 是委托采购、储存配送的，但是江西省发证机关说不能把委托采购两字打印在许可证上面，为了符合GSP的相关要求，所以我们现在是不是需要更改组织机构，原来一直没有采购部，现在是否要增设或更改出来一个采购部，，，相关的质量体系文件的制定又有哪些要求？
升麻
GSP
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2024-01-26
根据2024年1月1日起新实施的药品法规《药品经营和使用质是监督管理办法》结合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对随货同行单都同时满足要求，办法中需要加入，销售日期销售 请问计算机系统里的出库复核记录没有销售日期是否合规？2.还有随货同行单中有“单价”，并不是按照法规要求的销售价格，这样销售票据是否合规？
路路通
GSP
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2024-01-26
外用制剂内包材变更材质，变更后的包材为未登记的包材，需要关联审评，其中药学研究工作需要做包材相容性及密封性实验吗？
远志
化学药
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2024-01-23
加盟药店（控股51%，非同一法人），委托连锁总部在药师帮平台采购，采购货款是由加盟药店公户转款到总部公户，由连锁总部在向药师帮付款吗？另外总部是否需要开发票给加盟药店？
远志
GSP
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2024-01-23
老师，你好，请问强力枇杷露（含罂粟壳）按什么经营范围管控，例如普通药品、麻醉药品、含特殊药品复方制剂等
诃子
GSP
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2024-01-24
广东省办理医疗器械FSC，是需要到药监局还是医药协会可以出具，未在中国拿到产品注册证的可否在中国办理FSC？
远志
认证
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2024-01-22
你好老师：药店“十要十不要”和“十准十不准”是什么？？
柚树寄生
GSP
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2024-01-22
广东省药品需要恢复生产，是需要先生产工艺验证三批之后再动态生产一批还是直接动态生产一批即可？目前广东省恢复生茶的流程是什么，在哪申请提交恢复生产资料？
远志
许可
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2024-01-22

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