第一次提问
603 0 0
制剂方变更包材设计,新设计为内外胆设计,其中只有内胆接触内容物,外瓶不接触,是否只需要内胆符合药品法规要求,外瓶不需要?是否只测试内胆符合原包材质量标准即可通过药监的变更审核审批。
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制,完整覆盖安装、运行、性能三大确...
本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品...
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引,覆盖GMP正文、GMP附录《确...