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首页 分类 制剂方变更包材设计，新设计为内外胆设计，其中只有内胆接触内容物，外瓶不接...
问
第一次提问 580 0 0
制剂方变更包材设计，新设计为内外胆设计，其中只有内胆接触内容物，外瓶不接触，是否只需要内胆符合药品法规要求，外瓶不需要？是否只测试内胆符合原包材质量标准即可通过药监的变更审核审批。
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CIO在线-远志的回答： 完整回复查看 0 次
您好，感谢您关注“CIO在线”！直接接触药品的包装材料需要符合药包材的标准和要求，并且…
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蚌花

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