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广东省药品需要恢复生产,是需要先生产工艺验证三批之后再动态生产一批还是直接动态生产一批即可?目前广东省恢复生茶的流程是什么,在哪申请提交恢复生产资料?
CIO在线-远志的回答:

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广东省药品恢复生产需要在国家药品业务应用系统提交恢复生产备案资料,省局接收资料后发抽样通知,省局(或委托市局)现场抽样三批(无需动态生产,只需要现场抽样三批,可以提供工艺验证三批进行抽样),由广东省药检所进行注册检验,检验合格后,省局审查全部资料,并在国家局备案公示平台公示。

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