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问答列表

药品包装，瓶标正面与背面，字体颜色是否需要一致，依据是什么？
远志
化学药
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2023-12-27
请问含罂粟壳的强力枇杷露品种可以委托生产吗？
山丹
许可
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2023-12-22
药品制剂与药包材关联审评中：药包材关联审评未通过，相关药品制剂申请不予批准。会对制剂有影响吗，是不可用这个药包材还是？关联审评过程中会严查制剂吗？查制剂的信息，到时候可能发现制剂有问题，不知道会不会对制剂本身有影响？
远志
化学药
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2023-12-25
眼用制剂工艺流程中除去盖子内塞清洗干燥步骤（盖子内塞为非免洗），这种变更属于什么变更，备案或者补充申请的时限是多少？
远志
化学药
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2023-12-25
请问药品取得一致性评价，执行新的质量标准后，是否还可以按照旧的质量标准生产该商品？还是可以存在两种都可以流通？
百部
GMP
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2023-12-22
老师，请问下，对政府给医院的“国家免费药品”，相关医院储存条件有限，与批发企业签定协议租赁库房储存，而批发企业未做采购、入库等流程，直接放在库房，这样合规吗？要是不合规，怎样做才合规？谢谢指导！
朱砂
GSP
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2023-12-22
请问过期药品如何处理？
山丹
GMP
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2023-12-21
手工肥皂和手工洗发水，分别需要什么资质才可以生产和销售？
山丹
特殊化妆品
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2023-12-20
药品经营企业是否有向药品供应商提供药品进销存数据的法定义务？
山丹
GSP
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2023-12-19
某搽剂（包材：高密度聚乙烯）加速试验的考察条件，应该按照哪个条件执行？ 1.按照《中国药典》的条件执行（温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%）， 2.按照《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》的试验条件：40±2℃，不超过25%RH， 请问按照以上哪个条件执行？
远志
化学药
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2023-12-21

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