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药品批发企业经营：复方甘草口服溶液，需要申请麻醉药品的经营范围吗？ 需要设计专用库房双人双锁管理吗？
路路通
GSP
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2024-01-16
医疗机构用了营业执业的名字做首营资料，随货同行单也是。例如营业执业广州市AA诊所。医疗机构许可证是AA诊所。资料已上传药监，请问这个可以通过内审来反映吗？
杭菊
GSP
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2024-01-12
我们的产品“增材制造氧化锆定制式固定义齿”已获三类注册证，工艺简述：3D打印→烧结→上瓷→车瓷→上釉→成品检验。我们属于定制式产品，如果产品不做上瓷、车瓷和上釉，直接成品检验放行，这种产品的销售性质是什么呢，是否属于带注册证的产品？
远志
许可
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2024-01-12
带药品文件编号的记录表格发现实际使用与文件备案不一致，更改了表格部分字段，质管部日常检查时才发现，这样情况应如何处理呢，如果被药监检查人员发现会下哪条条款呢？麻烦请专家解答，谢谢！
远志
GSP
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2024-01-13
老师，您好！《药品经营和使用质量监督管理办法》实施以后，需要修订哪些文件，如我公司文件（已上传），该如何修订？《药品流通觉得管理办法》现在已废止，那是不是只要文件当时是以它为依据起草的，都得重新修订，谢谢！
石榴皮
GSP
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2024-01-11
药品经营和使用监督管理办法实施后，对库房的面积以及设施有什么新的要求？
路路通
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2024-01-12
有一个药品没有药品注册批件，只有补充申请批件，补充批件就说明了该产品技术转让，和新的批准文号，效期等，说是注册批件没有了，这样的可以不
丹参
GSP
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2024-01-10
请问下，药品批发企业与零售连锁公司为同一法人、同一负责人、同一批人马运营，连锁公司签协议委托批发公司储运，但批发公司没有第三方物流资质，自今年1月1号后，还能委托批发公司储运吗？还有质量部用同一班人能否合规？谢谢
朱砂
GSP
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2024-01-09
老师您好，我司有如下两个问题需要咨询： 1、OTC滴眼液用于干眼症、视疲劳、慢性结膜炎、过敏性结膜炎的常见疗程是多长？ 2、OTC乳膏剂用于扭伤、挫伤、拉伤、劳损的局部肿胀和疼痛治疗疗程通常是多长？ 也请注明上述回复的信息来源，非常感谢！
远志
GVP
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2024-01-10
药品经营和使用监督管理办法实施后，药品经营管理制度需要做哪些修改？
远志
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2024-01-08

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