您好！ 医疗器械的失效日期当天产品不能使用了，如果失效日期是5月6日，产品在5月6日就不能用了。 失效日期不能…

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据国家药监局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通告》(2022年第18号)精神，自2022年5月1日起，新申请从事医疗器械生产活动的，按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定办理许可或者备案。其中…

         您好！针对您提出的疑问：可以，但是必须要在企业内部的原辅料进货检验规程中做好管…

感谢您关注CIO平台！生产企业总体布局的基本原则和要求是：一、了解工厂所在地区的地质条件、气候、交通运输的现状和中、长期规划要求，使企业的规划与地区的规划相适应。二、…

感谢您关注CIO平台！首先要确认您企业的医疗器械产品属于那一类别，如无菌医疗器械产品，根据《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033—2000第8.3.2作为质量记录的文件应制定书面程序进行控制，规定质量记录的标识…