升麻

升麻 本科

3

工程师 / 23 年行业经验

个人说明:一分耕耘一分收获

擅  长:药品GMP、GSP

领  域: 药品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

曾负责和参与多家制药企业的认证服务,熟悉原料药、药品等GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。15年药品和医疗器械GSP咨询从业经验。,先后负责多家大型药品零售连锁企业的GSP认证服务,熟悉药品零售单体、连锁经营药房及医疗器械批发等GSP要求,对GSP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线经营质量管理和GSP咨询工作经验。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
大容量注射剂药品生产GMP认证
.
制定项目计划,审核沟通车间布局,建立保医疗器械质量体系,开展人员培训,指导确认与验证开展,对质量体系运行情况进行模拟审查,跟进现场审查工作准备。
项目顺利 通过国家局审查,获得GMP认证证书。
--
药品经营企业(单体及连锁)的筹建开办、许可证申领、GSP认证、许可事项变更、GSP跟踪符合性检查,进口冷链医疗器械的批发经营,物流运输,多家跨国生物制药公司的质量外部审计。
.
对质量体系运行情况进行模拟审查,跟进现场审查工作准备。
项目顺利 通过审查,获得客户一致性好评。
--
在线咨询
回到顶部