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江西省一家连锁药房 是委托采购、储存配送的,但是江西省发证机关说不能把委托采购两字打印在许可证上面,为了符合GSP的相关要求,所以我们现在是不是需要更改组织机构,原来一直没有采购部,现在是否要增设或更改出来一个采购部,,,相关的质量体系文件的制定又有哪些要求?
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CIO在线-升麻的回答: 完整回复查看 0 次
您好!1、如不是同一法人下的批发和连锁企业,是需要修改组织机构,设立采购部门,然后制定采购部门相对应的岗位职责,首营管理制度,采购制度,操作规程,记录等的。2、企业委托储存、配送药品的,应对受托方资质和储存、配送药品的质量保障能力进行审计,索取相关资料,符合国家局和省局有关规定的方可委托。3、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应保证委托运输过程符合GSP要求。4、企业应索取受托方的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。5、企业应对受托方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、…
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