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请问医疗器械的失效日期当天产品还能使用吗,比如失效日期是5月6日,产品是5月6日失效,还是5月7日失效呢,失效日期是否等同于有效期至,具体依据是什么?谢谢?
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有源2类医疗器械在注册阶段的体系核查时,对企业研发和生产不在一个场地的情况(研发阶段场地到期,换了新场地),在体系核查时,企业要提交证明材料吗?如要,需要提交哪些材料?
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我司是药品批发企业,下游客户要退回一些滞销,老批号的产品,数量较多,重点是没有外箱原包装,我司能否正常收货?
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药品经营企业A委托第三方医药物流公司B存储和配送。我司为药品经营公司,现我公司与A有业务往来,请问我司收货的随货同行单和验收的药品质检报告书是盖A的出库章、质量章还是B的出库章、质量章?
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你好,我想咨询一下,化妆品产品,样盒上面只有批号,有效期到某年某月某日,没有写具体有效期两年或者三年或者多少个月的表示,也没有写生产日期,这个怎么或者推算生产日期,可以收货吗,国家有没有关于化妆品讲这方面的文件
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医疗器械生产厂家把产品寄售给经营企业,他的随货同行单是调拨单,并且没有收货单位,只有收货仓库,寄售是否合规?并且生产厂家的库房地址应该是不是要有经营企业的库房地址呢?
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请问这个通知内容需要加在质量体系文件里,是加在质量体系管理制度的: 国家有专门管理要求的药品管理制度里面吗?有相关的内容术语加进去的模板吗?
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老师,您好,我司作为第二类精神药品的境内代理人,需要代表境外的MAH在国内找一家第三方检测机构进行成品的稳定性考察试验。 听说,找第三方检测机构做第二类精神药品的委托检测,需要做备案。 请问是基于哪个法规的要求,需要找哪个或哪几个政府部门进行备案?
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药品在销售退回时,由于销售员的失误,在ERP系统销售退回数量录入时,录入错误,验收和入库人员未能及时发现并更正,导致销售退回数量大于实际销售数量,怎么处理呢?
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根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则*03601质量管理制度应当包括以下内容****(七)特殊管理的药品的规定;我们公司没有经营特殊管理的药品,请问需要制定这个特殊管理的药品的制度吗?制定的质量制度的目录必须跟指导原则这个目录的写法一样吗?
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