行业经验
1、7年GSP从业经验。曾负责现代化物流公司的筹建、拿证、后期与委托方即第三方公司对接系统及、文件指导实施；多家企业药品、医疗器械、保健食品、消杀用品的认证指导服务，熟悉药品、医疗器械等GSP要求，对GSP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线批发质量管理和GSP咨询工作经验。 2、精通药品（冷链药品）、中药材、中药饮片质量管理； 3、精通计算机系统指导、设定及问题处理； 4、善于处理各环节问题，临场处理问题能力极强。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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新现代化物流公司筹建及药品认证经营许可证 | . | 制定项目计划、排出详细工作进度表，明确各项工作进度负责人，筛选计算机系统、温湿度监测系统购置及指导建立、建立药品质量体系，建立内审、风险等各种体系文件及档案、开展人员健康及培训、设备购置及建档、指导确认与验证开展，对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备及迎检。 | . | -- |
二类医疗器械申请备案、三类医疗器械申请经营许可证、保健食品申办经营许可证 | . | 制定项目计划、建立体系文件及系统、模拟审查、跟进现场审查工作准备并迎检。 | . | -- |
现代化物流资质申办、与委托方公司合作办理申办及系统对接 | . | 制定计划、将合作所需项目及细节一一排列，与三方合作公司对接系统及文件、模拟现场操作，并处理各种系统及设备故障。 | 以上三个项目均顺利通过审查，获得公司及客户一致性好评。 | -- |
药品经营许可证、药品GSP证到期换新药品经营许可证 | . | 培训全员并自检，对质量体系运行情况进行全方面模拟审查，制定现场审查工作准备并迎检。 | . | -- |
药品经营许可证变更、仓库面积调整，药品符合性检查 | . | 对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备。 | 项目顺利 通过审查，获得客户一致性好评。 | -- |
药品经营许可证变更、仓库面积调整，药品符合性检查 | . | 对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备。 | 项目顺利 通过审查，获得客户一致性好评。 | -- |
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