女贞子 大专

从事医疗器械行业8年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过医疗器械一类、二类、三类有源产品注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规和车间现场5S管理。多次经历过药品GMP认证及医疗器械现场认证与欧盟CE检查。能独立完成产品国际认证和国内注册整套ISO13485、GMP、QS820、RoHS、3C体系的建立、认证、维护工作。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。