第一次提问
根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则*03601质量管理制度应当包括以下内容****(七)特殊管理的药品的规定;我们公司没有经营特殊管理的药品,请问需要制定这个特殊管理的药品的制度吗?制定的质量制度的目录必须跟指导原则这个目录的写法一样吗?
你好,《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的质量管理制度目录是参照,名字可以不用完全一致,而贵司无特殊管理的药品经营,那么此项为合理缺陷内容,所以企业不需要制定这个管理制度。
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