第一次提问
根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则*03601质量管理制度应当包括以下内容****(七)特殊管理的药品的规定；我们公司没有经营特殊管理的药品，请问需要制定这个特殊管理的药品的制度吗？制定的质量制度的目录必须跟指导原则这个目录的写法一样吗？
问答
问
CIO在线-路路通的回答：
你好，《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的质量管理制度目录是参照，名字可以不用完全一致，而贵司无特殊管理的药品经营，那么此项为合理缺陷内容，所以企业不需要制定这个管理制度。
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1.新开办的药品批发企业所购进的计量器具、设施设备的校准和验证工作，是在申请药品经营许可证前完成还是在取得许可证后完成？
2.听我公司的质量负责人说，现在药品批发企业有没有质量管理员都是可以的，请问有法规文件支持吗？
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我司为药品批发企业，近期发现有同一批次药品包装盒电子监管码处被覆盖粘贴有另一个电子监管码，询问上游做出解释为生产厂家出错重新粘贴的，请问这种情况是否符合GSP?
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由连锁总部仓集中办理 网售药品储存、运输、发货等业务的，1.总部需要给对应的门店一份说明吗？ 2.总部仓代存、代发，的品种，出库销售后 还需不需要给对应门店 打印一份“配送出库单” 让门店签字呢？
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由连锁总部仓集中办理 网售药品储存、运输、发货等业务的，1.总部需要给对应的门店一份说明吗？ 2.总部仓代存、代发，的品种，出库销售后 还需不需要给对应门店 打印一份“配送出库单” 让门店签字呢？
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请问作为进口药品的国内销售总代理，需要具备什么样的资质，以及是否需要向相关部门登记或者备案？请提供相关法规条款供参考。
目前了解到的法规：《进口药品国内销售代理商备案规定》该规定相关政府网站已无法下载，不确定该规定目前是否有效，是否需要按要求向国家药品监督管理局市场监督司提出备案？《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十四条规定MAH委托销售需报告的情形，未明确进口药品销售分别需要向谁报告。
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