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想请教一下这个产品是医疗器械-体外诊断试剂的几类阿，进口备案的话是备案多久，需要提交什么资料呢
远志
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2024-03-28
医院需要设置一个内部的中药制剂，品种多、产量小、剂型不同，而且距离居民区较近（15米左右）。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音（或者较小）。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间（不同时生产、之间无影响），项目是否会受到药监局的挑战。
黑参
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2024-03-27
医院需要设置一个内部的中药制剂，品种多、产量小、剂型不同，而且距离居民区较近（15米左右）。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音（或者较小）。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间（不同时生产、之间无影响），项目是否会受到药监局的挑战。
丹参
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2024-04-03
请问广东省目前有无对新开班药品批发企业的总量控制？从2020年至今，广东省有没有新赠的药品批发企业？从2023年7月新政策《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》实施以来，广东省有没有新增的药品批发企业？请问新办药品批发企业如果委托第三方储运，是否仍然同时需要符合上述规定的自有仓库？
路路通
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2024-03-27
在药品批发企业上班，把执业药师证注册到公司，但是干的不是和质量相关的工作，在库房上班，如果公司出现经营风险会承担相应的法律责任吗
红花龙胆
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2024-03-22
生物科学（师范类）可以担任器械的采购员吗？
远志
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2024-03-25
老师，你好！我公司是一家药品批发企业，具有原料药经营范围，请问原料药可以拆零销售吗？客户有拆零的原料药，想要退回，是否可以退回，如果可以，需要提供什么文件。
路路通
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2024-03-26
药品批发、零售连锁企业有下列情形之一的，不予换发《药品经营许可证》中第3条：因违法经营已被立案调查，尚未结案，这里的因违法经营包含哪些，市场监督管理局检查后可能面临行政处罚算不算。
远志
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2024-03-25
广东省二类、三类医疗器械企业的生产地址发生变更（搬迁），需要进行生产许可证变更和注册证变更，申报流程和时间节点怎么样，需要停产待证吗？
远志
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2024-03-15
广东的连锁企业已经委托一家药品批发公司配送了，现在想委托第二家药品批发公司作为我们的委托单位，想请问下，这家批发的仓库需要具备现代物流的条件，还是只有这家批发公司有仓库就行了；
路路通
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2024-03-20

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