你好，根据上述情况无法判定。需要确定以下信息: 场地变更是什么时候完成的？是样机研发完成后，还是研发完成前？产品测试报告是按哪个地址出具的？另外送检受测的样机是在哪个场地下组装的？

根据提问和回复，目前按样机暂未送测展开回复。 两个场地，A表原场地，C表新场地（研发C1、生产C2）； 另鉴于回复和询问中： 1、未提及研发场地和生产场地的关系； 2、未提及是否走注册人制度？ 3、未提及产品是否涉及灭菌工艺？ 因此就了解到的信息做如下回复（默认研发和生产一起，公司未走注册人制度，无灭菌工艺）： 1、2022.3~2024.2为样机的研发阶段，即为0#样机的完成阶段，场地为A； 2、2024.3完成试产样机，且在C2场地完成，生产的样机预用于内部验证、测试及注册送检用； 如果是以上两点情况，则需要做一份“场地变更评估报告”，评估内容主要： 1、设计开发开始，是否有明确产品的开发环境，软硬件及环境温湿度等 2、涉及场地变更是否对产品技术指标会有影响，主要是产品研发周期比较长，主要的研发过程都发生在A场地； 3、在变更前，产品是否有在原生产场地生产； 就以上3点，常规的开发环境和软硬件的情况下，评估报告结论应该就是没有影响。 那需要准备的体系资料除常规外，涉及变更： 1、场地变更评估报告； 2、新场地下的内审报告，管理评审报告（场地变更需要评审进去）； 3、新场地装修报告、验收报告（如涉及）； 4、新场地租赁合同，场地性质：厂房、工业用房等 5、如果场地未装修，而是直接使用，则需做一份类似于场地确认报告，确认当前场地符合公司产品研发、生产用； 其他涉及注册相关，基本不受影响，按C2场地生产的送检即可。