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我司委托有化妆品生产许可资质的A公司生产产品,A公司以各项缘由让我们与无资质的B公司签订委托加工合同并付款给B公司,我们需要怎么做让这种做法合规?生产产品我司是备案人,A公司为生产企业。
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我们是生产药包材(输液),现状态为"I"。随着原料供应的丰富及我们对产品研究加深,我们对该品种登记的原料供应商和牌号进行变更(材质一致或类似)。现我们计划重启此品种的关联审评,请问:1、此情况是重新登记还是走变更程序更合适?2、如走变更程序,是先变更完成再做关联审评,还是先关联审评完成然后再走变更流程,或者关联审评和变更同时进行。谢谢!
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请问药品许可证号鄂20210293是真实有效的吗?该号许可生产的药品是什么?以及该药的相关信息。
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老师, 请问下药品批发企业开票员可以兼任养护员吗?还是养护员必须单独设置,或者可以由其他哪个岗位人员兼任?谢谢!
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关于进口医疗器材的广告审查, 如由外地企业通过广东政务服务网向广东药监提出,需要填写“信用广东企业名称”,但外地企业没有这个,通不过,怎么办?
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老师,请问下批发公司药品经营许可证换证检查首次会议报告怎么写?汇报哪些内容?
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根据国家药监局调整精神药品目录氢溴酸右美沙芬片属于第二类精神药品吗
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第八十条 企业不得销售未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 过期、失效、淘汰的医疗器械(仪器设备)是按生产日期算还是安装日期计算;库存未安装的新设备注册证到期前生产的是否算过期、失效、淘汰的医疗器械,是否可正常销售?
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药品经营连锁公司总部委托第三方贮存配送药品,换证检查时是否检查第三方仓库?
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药品持有人进行自行销售,自身没有仓库,委托全资子公司(获得GSP经营许可)储存,是否可以?
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