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根据国家药监局调整精神药品目录氢溴酸右美沙芬片属于第二类精神药品吗
芡实
GSP
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2024-05-07
第八十条　企业不得销售未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 过期、失效、淘汰的医疗器械（仪器设备）是按生产日期算还是安装日期计算；库存未安装的新设备注册证到期前生产的是否算过期、失效、淘汰的医疗器械，是否可正常销售？
蓼蓝
许可
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2024-05-07
药品经营连锁公司总部委托第三方贮存配送药品，换证检查时是否检查第三方仓库？
山丹
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2024-05-09
药品持有人进行自行销售，自身没有仓库，委托全资子公司（获得GSP经营许可）储存，是否可以？
金刚莲
MAH
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2024-04-30
请问老师，药品需要收集药品外部质量信息，比如药监部门发布的公告、通报，并且建立药品质量信息传递反馈档案。那么医疗器械也需要收集药监部门发布的公告、通报，并且建立质量信息传递反馈档案吗？
紫楠
许可
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2024-04-30
你好，我想请问为什么胰岛素同属肽类激素，但是却可以在零售药店售卖呢？两种可能性：1、糖尿病患者需求大；2、胰岛素没有兴奋剂左右（应该是有的），或者有其他的原因麻烦告知一下。 有说法是因为胰岛素安全性较高，所以国家单独拎出来，是否有政策依据呢？有的话烦请提供一下
路路通
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2024-04-28
你好，我们公司以前的质量体系文件的版本是：年号+修订号，例如：202301，原来这种“年号+修订号”的版本号可以继续延用吗？请问如果我想把版本号改成: A/0、1、2可以的吗？这次修订应该是A/0，还是A/n？
红花龙胆
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2024-04-26
你好，我们是药品批发企业，在产品资料里一般厂家都是提供药品注册批件，但是在系统打印出来的首营品种审批表里有个生产批件的选项，请问注册批件和生产批件可以等同吗？
路路通
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2024-04-28
您好，请问在药品上市许可持有人变更前生产的药品是以原持有人的名义销售还是以变更后持有人的名义销售呢？有没有相关的法规文件支撑？
雷丸
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2024-04-25
门店销售处方药，已有处方单，还需要做处方登记吗？
化骨溶
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2024-04-23

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