share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

问答列表

请问老师，药品需要收集药品外部质量信息，比如药监部门发布的公告、通报，并且建立药品质量信息传递反馈档案。那么医疗器械也需要收集药监部门发布的公告、通报，并且建立质量信息传递反馈档案吗？
紫楠
许可
0
0
0
2024-04-30
你好，我想请问为什么胰岛素同属肽类激素，但是却可以在零售药店售卖呢？两种可能性：1、糖尿病患者需求大；2、胰岛素没有兴奋剂左右（应该是有的），或者有其他的原因麻烦告知一下。 有说法是因为胰岛素安全性较高，所以国家单独拎出来，是否有政策依据呢？有的话烦请提供一下
路路通
GSP
0
0
0
2024-04-28
你好，我们公司以前的质量体系文件的版本是：年号+修订号，例如：202301，原来这种“年号+修订号”的版本号可以继续延用吗？请问如果我想把版本号改成: A/0、1、2可以的吗？这次修订应该是A/0，还是A/n？
红花龙胆
GSP
0
0
0
2024-04-26
你好，我们是药品批发企业，在产品资料里一般厂家都是提供药品注册批件，但是在系统打印出来的首营品种审批表里有个生产批件的选项，请问注册批件和生产批件可以等同吗？
路路通
GSP
0
0
0
2024-04-28
您好，请问在药品上市许可持有人变更前生产的药品是以原持有人的名义销售还是以变更后持有人的名义销售呢？有没有相关的法规文件支撑？
雷丸
许可
0
0
0
2024-04-25
门店销售处方药，已有处方单，还需要做处方登记吗？
化骨溶
GSP
0
0
0
2024-04-23
药品批发企业重组检查都需要检查那些内容
远志
GSP
0
0
0
2024-04-19
需要知道冷藏品自提完整流程及注意事项有哪些？冷藏品自提需要自提委托书，是每提一次提供一次吗？另外，自提后冷链回执如何签？冷藏运输记录如何写？
榼藤子
GSP
0
0
0
2024-04-18
请问老师，药品批发企业是不是每年年初都要制定质量方针与目标？是不是每年年底都要做质量方针与目标自查？
路路通
GSP
0
0
0
2024-04-19
老师你好，我们公司去年有经营碳酸钙D3颗粒，但是去年药监公布了抽检的碳酸钙D3颗粒这个品种是不合格的，只是抽检的批号我们公司没有经营，后来厂家都召回了。请问这种情况，那个供应商和产品的质量评审里面的：“因质量追回情况、抽检不合格情况、质量公告不合格情况”这些内容怎么写。是写我们公司这个品种没有被抽检不合格的情况，还是写药监公告的抽检不合格情况？
猫爪草
GSP
0
0
0
2024-04-12

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部