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你好，老师！就是我公司在经营进口药品时，该进口药品是首营过的，但是【进口药品注册证】比如原注册证号（H20150119)与【药品注册批件】比如H20150119都过期了，然后继续经营该药品时，上游供应商提供的是新的国内分包装的【药品在注册批件】国药准字HJ20150119, 请问老师的是，经营该品种时，还需要供应商提供新的【进口药品注册证】吗？希望得到老师的解答，谢谢！
黄藤
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2024-10-21
市场部经理医学检验本科毕业3年以上检验专业工作经验，是否可兼职做体外诊断试剂质量管理员，许可证上的企业负责人和实际经营中最高领导者不是同一个人可以吗？
路路通
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2024-10-18
电子商务属于计算机类专业吗，可以担信息管理员职务吗
白茅根
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2024-10-18
一个中药“原料药”的产品，中国药典中已经有规格、质量要求；公司已经在做建设厂房、设施配套的规划，想加快上市的进程，请问“能否租赁社会第三方的厂房、设备来进行生产、进行生产许可证（D证）的申报”？
蕤仁
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2024-10-11
关于近效期催销期记录有相关条款规定吗
化骨溶
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2024-10-11
网络销售阴凉储存药品，用普通快递运输邮寄。被投诉非20度以下运输条件。提交厂家提供的稳定性考察说明依然被行政复议，如何用条款去答复消费者？
远志
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2024-10-10
化妆品经营企业做电商平台的零售业务，委托三方仓库储存配送，仓库按照电商平台的订单直接发货，现所有验收凭证都是三方仓库线下提供相关单据，销售单据是每个月做一个总账（如有销退、换货不体现明细，就是每个月的销售数量），然后我们公司按照总账在自己系统里减库存，没有计算机与三方仓库的系统对接管理，这样是否符合规定！
斑蛰
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2024-09-30
请问作为进口药品的国内销售总代理，需要具备什么样的资质，以及是否需要向相关部门登记或者备案？请提供相关法规条款供参考。 目前了解到的法规：《进口药品国内销售代理商备案规定》该规定相关政府网站已无法下载，不确定该规定目前是否有效，是否需要按要求向国家药品监督管理局市场监督司提出备案？《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十四条规定MAH委托销售需报告的情形，未明确进口药品销售分别需要向谁报告。
路路通
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2024-09-29
您好，我司有意和澳大利亚某药品生产公司合作，从澳大利亚向中国内地进口一批药剂，意从海南自由贸易港入关。问：1. 根据海南自由贸易港的免《进口药品通关单》政策，是否在入关时不用提供该文件？2. 除此之外，完成该批药剂入关，在中国内地销售，需要经过什么注册流程和步骤？3. 请问贵公司是否有产品符合我们的情况，可否单独提供一个报价？
蟾酥
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2024-09-30
1.新开办的药品批发企业所购进的计量器具、设施设备的校准和验证工作，是在申请药品经营许可证前完成还是在取得许可证后完成？ 2.听我公司的质量负责人说，现在药品批发企业有没有质量管理员都是可以的，请问有法规文件支持吗？
梅仁
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2024-09-26

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