首页 分类 你好,老师!就是我公司在经营进口药品时,该进口药品是首营过的,但是【进口...
第一次提问
你好,老师!就是我公司在经营进口药品时,该进口药品是首营过的,但是【进口药品注册证】比如原注册证号(H20150119)与【药品注册批件】比如H20150119都过期了,然后继续经营该药品时,上游供应商提供的是新的国内分包装的【药品在注册批件】国药准字HJ20150119, 请问老师的是,经营该品种时,还需要供应商提供新的【进口药品注册证】吗?希望得到老师的解答,谢谢!
CIO在线-黄藤的回答:

你好:很高兴为您解答

           该问题涉及到新老药品注册管理办法的相关规定

老注册管理办法

《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号


2020年注册管理办法

境外生产药品批准文号格式为:国药准字H (Z、S) J+四位年号+四位顺序号

所以供应商给你提供的新的药品进口注册证是对着呢!

   详细的请进一步学习《药品注册管理办法》

     希望我的回答您为您解惑


第二次提问
老师我想补充的是,现在供应商只提供了【药品在注册批件】,没有提供【进口药品注册证】,我们采购向供应商索要时给的回答就是不需要提供【进口药品批件】,有【药品在注册批件】就可以了,问:像此类情况的进口药品在今后流通中是不是就不需要提供【进口药品注册】了?
CIO在线-黄藤的回答:
该问题已收到,CIO在线专家将尽快为您解答~

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