你好，老师！就是我公司在经营进口药品时，该进口药品是首营过的，但是【进口药品注册证】比如原注册证号（H20150119)与【药品注册批件】比如H20150119都过期了，然后继续经营该药品时，上游供应商提供的是新的国内分包装的【药品在注册批件】国药准字HJ20150119, 请问老师的是，经营该品种时，还需要供应商提供新的【进口药品注册证】吗？希望得到老师的解答，谢谢！

问答

问

第一次提问

你好，老师！就是我公司在经营进口药品时，该进口药品是首营过的，但是【进口药品注册证】比如原注册证号（H20150119)与【药品注册批件】比如H20150119都过期了，然后继续经营该药品时，上游供应商提供的是新的国内分包装的【药品在注册批件】国药准字HJ20150119, 请问老师的是，经营该品种时，还需要供应商提供新的【进口药品注册证】吗？希望得到老师的解答，谢谢！

CIO在线-黄藤的回答： 2024-10-21

你好：很高兴为您解答

该问题涉及到新老药品注册管理办法的相关规定

老注册管理办法

《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

2020年注册管理办法

境外生产药品批准文号格式为:国药准字H (Z、S) J+四位年号+四位顺序号

所以供应商给你提供的新的药品进口注册证是对着呢！

详细的请进一步学习《药品注册管理办法》

希望我的回答您为您解惑

问

第二次提问

老师我想补充的是，现在供应商只提供了【药品在注册批件】，没有提供【进口药品注册证】，我们采购向供应商索要时给的回答就是不需要提供【进口药品批件】，有【药品在注册批件】就可以了，问：像此类情况的进口药品在今后流通中是不是就不需要提供【进口药品注册】了？

CIO在线-黄藤的回答： 2024-10-22

很高兴为您答疑解惑：是的！供应商回答的对！也还请您进一步学习新的和老的《药品注册管理办法》

我也有问题想提问，马上提问专家

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