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药店注销后，原来的随货同行单还用留存吗？要是留存需要存多少时间？
岗梅根
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2024-08-13
我想咨询一下，就是云南一家饮片生产厂家按照当地标准生产的一款中药饮片能在全国流通吗？
京墨
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2024-08-13
老师，您好，我想问一下，我们公司有个二类的产品，气压喷液仪，目前我们想新增一个型号，新增型号更新了外观，外观有大幅度变化，软件小幅度升级，改变了结构和更换元器件，这个我们在第三方做全检，可以走注册变更吗，到审评的时候会有什么风险吗？
芋荚
二类
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2024-08-13
老师您好！我们公司在广东，然后外省河南有客户，供应商也有在河南当地，产品属于冷链产品的，目前器械新法规出台，除四种情形可以直调以外，不允许走直调方式的话。我们公司有招聘一位符合专业的验收员，在客户处负责收货验收等，可以到河南供应商处，带着保温箱过去提货吗？这种自提货是否可以呢？这种情况不属于直调了吧？
没石
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2024-08-12
请问变更法定代表人有规定需要做内审吗？变更后法定代表人和企业负责人不是同一个人，如果要做内审一般是许可证变更前做还是许可证变更后做？
化骨溶
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2024-08-14
批发企业经营06医用成像器械，到货产品因为运输安全的原因都有木箱防护，木箱上不能看到产品的相关信息，这种情况是否需要开箱对产品标签进行核验?
佛手
认证
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2024-08-09
企业A为境外企业，其药品在国内取得医药产品注册证； B企业为该药品的国内药品分包装企业。 C企业为该药品国内总代理，具备药品经营许可证。 问题：分包装的B企业可以销售该药品。那么C企业是否可以销售分包装的药品？如可，是否有相关法规支持？由C企业销售是否满足两票制的要求？B、C企业是否可以同时销售？
黄藤
许可
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2024-08-09
我公司是药品批发企业，在成立以来因为品种少没有设置零货位（目前都是整件），但是在发往下游时会出现退货，退回来的基本都是零货，目前就想增加零货位，请问增加零货需要除了要在仓库增加零货位，系统设置零货区，内部质量管理体系文件要增加零货的相关操作规程外，其余的还需要什么费用投入吗？比如电子标签什么的？
路路通
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2024-08-08
药品在运输过程中，造成的破损，上游不让拒收，不给退货退票，说是跟物流公司有协议，让物流公司付钱赔付，物流公司赔付钱要把破损品种拿走。我们认为这样处理有问题。请问老师，这种前提下，有没有更合理合规的处理方法。
钩吻
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2024-08-07
企业开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动符合有关法律法规及《规范》的措施和方法从哪些方面进行表述呀。
钩吻
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2024-08-07

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