你好，进口药品，按相关政策要求，向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》即为药品进口备案；而作为境内的企业，负责报关及产品报验则必须持有《药品经营许可证》，而申请进口备案需持有下列资料并上报：（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件（二）报验单位的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；（三）原产地证明复印件；（四）购货合同复…

你好，首次进口入境的品种需要先向国家药品监督管理局获取注册证（进口注册证获取，参照第一章第五条）；如果已境内注册完成，确定入境港口的情况下…