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我公司是一件贸易公司，想从事海藻糖等原料的批发，该原料用于药品生产。根据工商对于经营范围的要求（如下照片），从事“药用辅料销售”的话，需要取得“药品经营许可证”。问题： 1.如何判断该原料是否属于药用辅料？ 请告知法律依据 2.如果属于药用辅料的话，一定要取得“药品经营许可证”吗？这个证基本申请不到。 3.市场上销售类似产品的公司很多，没有证的是大多数公司，这些公司属于不合法经营吗？
黄藤
许可
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2024-12-24
质量负责人是否可以分管仓库
大青叶
GMP
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2024-12-20
我司工厂有3款无菌制剂产品注册证，3款产品均为共线生产，其中一个无菌制剂品规停产五年，我想知道如果恢复这款无菌制剂产品生产，最新的恢复生产的法规是哪一个条款，需要递交什么资料
大贝母
许可
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2024-12-16
请问下有客户的医疗器械经营许可证注销了，还可以出库给该客户吗？依据和罚则是什么？
大力参
许可
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2024-12-09
中药饮片应按贮藏要求，将中药饮片分别存放于常温库，阴凉库。对有温度要求的中药饮片，应设定相应的库房温、湿度条件，保证中药饮片的储存质量。对有温度要求的中药饮 片在在哪里看是有特殊要求的？中药饮片 哪些需要存放在阴凉库？
黄藤
GSP
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2024-12-09
专家您好，GMP只要求关键人员必须全职，那普通销售和销售负责人可以是兼职人员吗？除了GMP是否有哪个法规对这个有规定呢？
水底龙
GMP
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2024-12-09
老师，你好！现在我们公司的经营范围有化学原料药，化学制剂，请问我们可以经营抗生素原料药吗？如果不可以，需要增加哪一个经营范围呢？
路路通
许可
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2024-12-05
保健食品，医疗器械在同一个库，分成两个区，待验区，退货区用同一个可以吗？
路路通
筹建
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2024-12-05
老师好，我司是药品批发企业，已有药品经营许可证，目前想在药师帮上销售药品，请问我们还需要办理怎么证？体系文件中需增加哪些管理制度与操作规程？
芡实
许可
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2024-12-02
请问，最新的药品管理法有没有规定质量保证协议的时限，是否一定只能签一年？还是说签多几年也行？能否在质量保证协议里（时限）加上直到业务结束为止？这样可否合规？
狼毒
GSP
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2024-12-02

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