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《药品经营和使用质量监督管理办法》已经将药品经营许可证(批发)中中药材的经营范围去掉,请问以后药品批发企业如果要经营中药材,需要具备什么条件和范围才可以经营中药材?
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老师,我是上海的,上海的二类备案证,经营范围是第二类医疗器械(不含体外诊断试剂),那么是一律的体外诊断试剂都不能经营吗,比如常温的检验试剂和常温的耗材,能经营吗。另外,上海怎么不能申请二类的医疗器械经营许可证,但是有些地方需要经营许可证
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老师,请问要经营地诺素片,需要具备什么特别的经营范围和条件吗?
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专家您好,请问《药品出口销售证明管理规定》中,对于未在我国注册的药品,需要递交“与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件(原件)”。请问如何向药品专利池(MPP)申请获得相关品种证明文件?
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你好老师,药品经营和使用质量管理规范是2024年1月1日执行。我们公司的体系文件之前由于质管部经理要离职没有修订,后来新任职质管部经理修订完后到执行已经是6月份了,请问这个新的体系文件执行时间是6月份会不会太迟?
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供货单位2月发货,开的随货同行单、公司纸质版首营审批是1月15日、但是录入系统是3月份在系统建立的基础信息,内审时应将其归入那个条款,采取措施是什么呢
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你好,我们公司是一家外企,有发展化妆品的需求,我们通过委托国外企业生产带有我司品牌的产品并卖给客户,进口备案已通过。后续客户直接像国外购买进口,不需要通过我们只是告知,这种情况我们应该怎么去监管产品质量。每次进口客户都是算好数量给钱,我们品牌方无法拿到留样,很头疼,希望尽快得到回复,谢谢
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清洁验证连续6批次,前三批次做微生物,后三批次做残留,这样都有哪些风险项和降低风险措施
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医疗器械经营公司,没有冷冻医疗器械的运输条件,可以从厂家直接将其发往医院或客户吗
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网络销售药品,特别是处方药,产品展示的页面 能否出现“优惠劵XXX-XX” 或 “多盒赠XX(非药品)” 或 “拍下送XX(乙类OTC)” 等图案或陈述?产品这样展示是否合规?
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