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药品批发企业，委托存储和配送，关于体系文件的修订。制度可删除盘点制度和养护制度等和储运部相关的制度吗，还是要怎么修订，望指导。
冬虫夏草
GSP
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2022-01-17
现普通化妆品备案平台新系统需要建立新账号和旧系统老账号进行关联，但因失误操作，自己家的新账号和其他家旧账号竟然绑定上了，邮件解绑申请已提交两个月，咨询电话也打了，让等待，但一直未解开，请问老师还有什么其他解决办法吗？
赤芍
认证
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2022-01-18
请问CDE是基于什么来决定是否对药品上市许可申请开展药品注册核查的?
藿香
许可
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2022-01-14
你好，近期我公司需要更换一些新的关键生产设备（压片机、包衣机），经查询，省药监部门（广东省）已经不再受理“药品生产企业关键生产条件变更备案”事项，请问现在关键生产条件变更的审批流程是怎么样的？
藿香
GMP
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2022-01-14
老师你好，我公司有一个化学药制剂变更了原料药供应商，经研究评估后属于中等变更，现在准备向省局提出备案申请，请问备案公示后是否等同于批准变更，备案公示日起变更涉及的产品能否作出上市放行？
藿香
GMP
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2022-01-14
民营互联网医院可否在其医院平台上直接销售二类医疗器械？平台具有互联网医疗机构许可证，具有二类医疗器械经营资质。
青黛
许可
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2022-01-17
老师你好，请问一个创新药从研发开始到批准上市一般会经过哪些审批流程？
藿香
许可
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2022-01-14
老师你好，国家实行短缺药品清单管理制度，我公司有个产品计划停产，请问怎么查询该产品是否属于短缺药物？
藿香
许可
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2022-01-14
老师，早上好，请教一个定期安全性更新报告的问题，我司一个品种在再注册前做了一个报告期为4年的PSUR，今年注册满5年，要做PSUR了，请问这次的PSUR报告期是统计5年的数据，还是统计最后1年的数据？如果做5年的数据就有4年数据和前面提交的PSUR重复。你们是怎么做的？
山丹
GVP
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2022-01-13
医药批发公司可以在第三方平台销售OTC药品吗，如：拼多多，淘宝等 今天咨询了一个代入驻拼多多的，他说可以开店，开店后在第三方平台销售是否违规，如果想要第三方平台销售药品，应该怎么做
山丹
许可
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2022-01-14

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