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请问:(1)、采购医疗器械的时候,要收取医疗器械哪些首营资料?(2)有没有相关法规具体说明要收取供应商和品种哪资料?
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零售连锁公司被收购后换了新的计算机系统,被收购前使用的计算机信息系统旧公司准备停止给我们使用了,我们要怎么做才合规呢;
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你好,请问GMP认证取消后,在什么情况下需要申请GMP符合性检查?
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你好,请问药品加快注册上市程序有哪些,可以在药品研发过程中哪个环节提出申请?
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药品批发企业,委托存储和配送,关于体系文件的修订。制度可删除盘点制度和养护制度等和储运部相关的制度吗,还是要怎么修订,望指导。
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现普通化妆品备案平台新系统需要建立新账号和旧系统老账号进行关联,但因失误操作,自己家的新账号和其他家旧账号竟然绑定上了,邮件解绑申请已提交两个月,咨询电话也打了,让等待,但一直未解开,请问老师还有什么其他解决办法吗?
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请问CDE是基于什么来决定是否对药品上市许可申请开展药品注册核查的?
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你好,近期我公司需要更换一些新的关键生产设备(压片机、包衣机),经查询,省药监部门(广东省)已经不再受理“药品生产企业关键生产条件变更备案”事项,请问现在关键生产条件变更的审批流程是怎么样的?
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老师你好,我公司有一个化学药制剂变更了原料药供应商,经研究评估后属于中等变更,现在准备向省局提出备案申请,请问备案公示后是否等同于批准变更,备案公示日起变更涉及的产品能否作出上市放行?
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民营互联网医院可否在其医院平台上直接销售二类医疗器械?平台具有互联网医疗机构许可证,具有二类医疗器械经营资质。
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