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首营资料里,供应商或者客户提供的印章印模备案表,没有出库章或者入库章可以的吗
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老师,您好。我们是药品研发机构,用委托生产的方式想申请MAH。因现有团队人员为研发人员,均不符合GMP质量负责人、质量受权人的5年工作经历和GVP药物警戒负责人的3年工作经历。研发人员经过培训和任命,可以胜任这些岗位吗?还是得招聘符合相关工作经历的人,完成关键岗位人员配置后,才能申请MAH。
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请问老师多色号系列普通化妆品进行抽样毒理学试验,申请备案时应注意哪些事项?
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多个生产企业生产同一普通化妆品,请问老师产品备案时检验报告如何提交?
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您好老师,请教下,如某个食品外包装的配料表显示的成份与标准(国标)的成份不一致,如外包装的配料成份有几个与标准的成份对得上,但还有几个成份标准里面没有的,对不上的,这种属于合规的吗?是否一定要求外包装的成份与标准一致方可?
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请问,药品经营企业,对于营业执照的经营范围是否需要像药品经营企许可证那样进行双向把控,即既要查看自己是否有对应的经营范围,也要查看客户或供应商是否有对应的范围,还是说查看自己营业执照的经营就可以?
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请问温控探头每年校准,校准的意义是什么,校准后需要怎么规范操作?比如说探头校准结果是误差在+3%,那么库房里的温控探头监测的值是否需要相应地把允许的范围调高+3%?怎样做才是规范的?
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老师,你好!我们零售连锁总部准备委托批发公司进行委托配送,批发公司是我们唯一的供应商(零售连锁总部的库存为0),请问计算机系统中的流程要怎么样走呢(两边系统对接的流程)
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根据药物警戒相关法律法规,质量负责人是否可以兼任药物警戒负责人
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老师,您好!请问批发企业要跟我们零售连锁总部做委托配送,批发企业需要到省局办什么手续,需要持网公示吗
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