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老师你好,请问一个创新药从研发开始到批准上市一般会经过哪些审批流程?
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老师你好,国家实行短缺药品清单管理制度,我公司有个产品计划停产,请问怎么查询该产品是否属于短缺药物?
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老师,早上好,请教一个定期安全性更新报告的问题,我司一个品种在再注册前做了一个报告期为4年的PSUR,今年注册满5年,要做PSUR了,请问这次的PSUR报告期是统计5年的数据,还是统计最后1年的数据?如果做5年的数据就有4年数据和前面提交的PSUR重复。你们是怎么做的?
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医药批发公司可以在第三方平台销售OTC药品吗,如:拼多多,淘宝等 今天咨询了一个代入驻拼多多的,他说可以开店,开店后在第三方平台销售是否违规,如果想要第三方平台销售药品,应该怎么做
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首营资料里,供应商或者客户提供的印章印模备案表,没有出库章或者入库章可以的吗
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老师,您好。我们是药品研发机构,用委托生产的方式想申请MAH。因现有团队人员为研发人员,均不符合GMP质量负责人、质量受权人的5年工作经历和GVP药物警戒负责人的3年工作经历。研发人员经过培训和任命,可以胜任这些岗位吗?还是得招聘符合相关工作经历的人,完成关键岗位人员配置后,才能申请MAH。
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请问老师多色号系列普通化妆品进行抽样毒理学试验,申请备案时应注意哪些事项?
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多个生产企业生产同一普通化妆品,请问老师产品备案时检验报告如何提交?
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您好老师,请教下,如某个食品外包装的配料表显示的成份与标准(国标)的成份不一致,如外包装的配料成份有几个与标准的成份对得上,但还有几个成份标准里面没有的,对不上的,这种属于合规的吗?是否一定要求外包装的成份与标准一致方可?
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请问,药品经营企业,对于营业执照的经营范围是否需要像药品经营企许可证那样进行双向把控,即既要查看自己是否有对应的经营范围,也要查看客户或供应商是否有对应的范围,还是说查看自己营业执照的经营就可以?
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