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请问:(1)、采购医疗器械的时候,要收取医疗器械哪些首营资料?(2)有没有相关法规具体说明要收取供应商和品种哪资料?
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CIO在线-远志的回答: 完整回复查看 0 次
您好!感谢您关注“CIO在线”1、采购时,需要收集医疗器械的产品注册证或备案凭证加盖公章的复印件,产品功能介绍说明资料,品种外包装样板;2、按照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则“※5.32.1”要求,企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件,包括:(一)营业执照;(二)医疗器械生产许可证或者经…
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