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1、执行2015年版《中国药典》的中药材、中药饮片的复验期将到期。请问复验时按2015年版还是按2020年版的《中国药典》复验？2、执行2015年版药典的中药材（离复验期较远）按2020年版《中国药典》生产。请问是在生产前将中药材按2020年版药典重新检验合格（如新增的黄曲霉素、33种禁用农残）后再投产，还是直接投产然后按2020年版药典成品要求检验？
尔东药师
GMP
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2022-02-10
《药品管理法》第三十三条　药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。 第三十八条　药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。 问题 ：境外药品上市许可持有人的上市放行工作该由谁负责？境外持有人？国内代理人？
山丹
GMP
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2022-02-10
怎么验收进口原料药
山丹
其他
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2022-02-08
对于一致性评价注册批产品已经到拟定的有效期，如暂未进行现场核查，上述样品是否可以进行报废处理？
藿香
MAH
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2022-01-28
你好！请问在变更药品生产场地的同时，药品生产工艺一并发生变更重大变更的，该如何办理？
藿香
许可
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2022-01-28
老师你好，我公司的产品包装盒上印刷的药品追溯码上一直沿用原来的“中国药品电子监管码”名称，包括相关的文件中的描述也是叫“中国药品电子监管码”，现在法规文件都叫药品追溯码了，请问需要修改过来吗？
藿香
MAH
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2022-01-28
老师你好，我公司是药品上市许可持有人，有准备上市的产品，请问目前必须要建立药品追溯系统吗？
藿香
MAH
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2022-01-28
您好，想咨询某款药品成分是否在香港属危险药品
山人
MAH
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2022-01-28
老师，我们是一家连锁企业，想复入驻拼多多卖药，入驻拼多多只能以连锁总部的名义入驻，那请问我们以连锁总部的名义入驻拼多多，销售订单是不是只能从连锁分店出，发货是不是也只能从分店发货？可以从总部发货吗？
远志
许可
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2022-01-27
老师，您好。请问一下，如果供应商（企业）以农副产品的形式向我司供应陈皮、红参，我司需要收集哪些产品资料和企业资料？
路路通
GSP
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2022-01-25

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