请问CDE是基于什么来决定是否对药品上市许可申请开展药品注册核查的?-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-01-14 17:02:51 0 0

请问CDE是基于什么来决定是否对药品上市许可申请开展药品注册核查的?

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CIO在线-藿香的回答： 2022-01-14 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《药品注册管理办法》，CDE主要基于以下三种情况来决定是否对药品上市许可申请开展药品注册核查的：1.根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核…

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