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1.二类产品通过医疗器械注册人制度注册，广东省对受托生产企业有什么要求，需要提供什么资料。 2.对于跨省委托生产企业，体系核查是委托当地药监局进行吗？
远志
二类
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2022-02-16
老师你好！批发企业质量管理体系文件修订，假如在没有法规及其它变更的情况下，也需要每年都进行修订一次吗？还是可以在文件中规定几年再修订升级一次？谢谢！
青黛
GSP
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2022-02-16
请问中药饮片批发企业，在对终端销售中药饮片麻黄，有销售数量限制吗
山丹
中药
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2022-02-16
请问企业可以接受境外委托非国内现有剂型的药品（国内无注册，无此剂型）生产吗？企业无此类药品生产许可证是否可以受托生产？
远志
许可
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2022-02-15
国内药品批发企业想把国产药品出口销售到其他国家流程怎么样？药品出口许可证办理流程
老罗
许可
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2022-02-15
老师您好，我们是药品批发企业，现在法人、企业负责人和质量负责人都变更了，请问这个内审该怎么做
山丹
GSP
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2022-02-15
国家局发布的《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年 第56号）中二、产品登记管理的第九条中的这个可以单独审评审批的原料药（仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药）具体怎么解读？是仿制的原料药或进口境内已上市药品制剂所用的原料药；还是仿制药品制剂所用的原料药或进口境内已上市药品制剂所用的原料药？仿制原料药按照什么法规管理？
辛夷
化学药
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2022-02-15
按照《药典2020年版》炮制党参饮片，不切片可以么？
一枝黄花
GMP
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2022-02-14
老师您好，请问批发企业销售洛芬待因缓释片需要公对公打并且索要下游客户的回执吗？有国家局的相关文件吗？
山丹
GSP
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2022-02-14
药品批发企业，由于人事变动之前的企业负责人12月份被罢免，新的企业负责人因没办入职，光有任命，所以证照上一直没做变更，现在入职了去做证照变更可以吗，中间12月份到2月份这段时间等于没有企业负责人
山丹
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2022-02-11

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