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你好,我公司是一个集团公司,旗下的几个子公司是药品持有人,请问这几个子公司可以用同一批的人员建立药物警戒机构,以及开展药物警戒工作吗?
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你好,我公司是持有人,也是申办者,药物临床研究发生的不良反应和药品上市后发生的不良反应可以用同一个药物警戒机构进行管理吗?
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老师你好,我公司是药品持有人,在国家药品不良反应直报系统反馈的ADR数据中,发现有重复或者类似的不良反应报告,能否不再上报?
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我公司有一个已上市产品被其他公司用作阳性对照药品进行临床研究,在研究过程中我公司的产品发生了不良反应,请问该不良反应是由我公司来上报,还是由开展研究工作的申办者来上报?
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请问老师植入性医疗器械产品的放行检验有何要求?
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请问目前“防断发”功能的洗发水,是否可以按照“普通用途化妆品”去备案?或者该类产品必须按照“特殊用途化妆品”管理?
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请问:(1)、采购医疗器械的时候,要收取医疗器械哪些首营资料?(2)有没有相关法规具体说明要收取供应商和品种哪资料?
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零售连锁公司被收购后换了新的计算机系统,被收购前使用的计算机信息系统旧公司准备停止给我们使用了,我们要怎么做才合规呢;
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你好,请问GMP认证取消后,在什么情况下需要申请GMP符合性检查?
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你好,请问药品加快注册上市程序有哪些,可以在药品研发过程中哪个环节提出申请?
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