你好，请问药品加快注册上市程序有哪些，可以在药品研发过程中哪个环节提出申请？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-01-24 09:46:17 0 0

你好，请问药品加快注册上市程序有哪些，可以在药品研发过程中哪个环节提出申请？

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CIO在线-藿香的回答： 2022-01-24 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《药品注册管理办法》，目前我国新药加快注册上市的程序主要有4种，具体如下：1.突破性治疗药物程序：纳入突破新治疗药物程序的，可以在药物临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请；也可以将阶段性研究资料提交药品审评中心，药品审评中心基于已有研究资料，对下一步研究方案提出意见或者建…

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