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新成立的一家医药科技公司,自己的研发中心,并自己按GMP标准建有非无菌固体制剂车间,相关配套的人员、各种GMP文件都有,各种验证等活动都做了,但公司目前没有药品生产许可证的情况下,现在可不可以生产供BE实验以及1、2、3期临床所使用在研药品。谢谢!
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有个问题想咨询各位有经验人士!药品到货随货通行单与采购订单不符,采购订单有46个品种,随货通行单里只有44个品种,其中2个品种辛伐他丁和头孢拉丁没到货(随货通行单也没有这两个品种的信息,发票金额和随货通行单,实物相符,与采购订单不符),还有1个品种蒲地蓝规格不一样,该怎样正确处理?①收货员报采购部处理,采购部修改订单?还是重新将蒲地蓝新规格下采购订单?还是…
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老师您好,我公司为药品批发企业,现在要经营冷链药品,请问可不可以在不自建冷库的情况下把冷链品种外包?关于批发企业的冷链经营法律法规有何要求,出自何处呢?
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II病人监护仪销售,经销公司有06经营备案凭证6821,厂家注册证是17年分类07(老注册证属于6821),经销公司可以销售到医院不啦?
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我们是药品上市持有人,委托生产企业加工后又委托他们发货给下游企业,注意持有人没有仓库,那给客户的随货同行该由谁来出?随货同行和药检章该有谁来盖?走的每一笔业务流向是在生产厂家体现还是持有人这体现?如果在持有人这出现,我们没有仓库,是不是需要用专业软件空着出去库走一遍?
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请问,一般的商贸公司,可以经营药包材吗?比如,口服液体药用高密度聚乙烯瓶,可以的话需要什么样的资质才符合规定?
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老师您好,电脑截屏是我们家的器械经营范围,另外的图片是生产企业的经营范围,请问我们可以经营他家的一次性使用穿刺器吗?谢谢!
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以下2个组织架构图,哪个是正确的呢?(质量授权人和质量负责人为同一人)
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请问现在所有的药品都需要进行上信息化追溯系统吗?
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销售经理兼任销售员,计算机系统权限可以一人分配两个账号吗?还是一个账号两个角色,登录计算机系统怎么区分呢?
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