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问答列表

请问退货回来的药品，换了包装就可以重新发另一个客户吗？发货时还要不要扫描？能否只换大箱？
冬青
GMP
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2024-11-01
一个中药“原料药”的产品，中国药典中已经有规格、质量要求；公司已经在做建设厂房、设施配套的规划，想加快上市的进程，请问“能否租赁社会第三方的厂房、设备来进行生产、进行生产许可证（D证）的申报”？
蕤仁
许可
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2024-10-11
新产线申请符合性检查时采用人工灯检，后变更为自动灯检设备，需要重新申请符合性检查吗？（因自动灯检机设备交付周期较长，故无法在申请符合性检查时候设备到位，产线通过符合性检查后变更为自动灯检会需要重新申请符合性检查吗？
紫葳根
GMP
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2024-08-30
老师好！请问： 1. A证公司某一产品a能否进行委托生产； 2. 如能委托，a产品能否在委托方和受托方同时生产 (实为解决 a 产品原产地产能问题)。
古羊藤
许可
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2024-07-02
处方药品是否可使用双商标，其中一个商标注册中(tm)商标，一个商标是R标。
榼藤子
GMP
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2024-06-28
老师好。有个问题咨询下，我们现在有产品在研发阶段可以申请生产许可证吗？有合作公司和我们签订了技术转移协议，这个协议可以用来申请生产许可证C证吗？
苦泽
许可
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2024-06-21
B证中药企业跨省委托一家新建工厂进行药品委托生产，该新建工厂需要自己先取得什么资质？需要自己先拿到一个批文以使得自身具备受托生产范围吗？ 如何理解132号问的“对于在新建车间或者新建生产线受托生产的、尚未获得上市许可的品种，可以根据许可检查的结果出具是否同意受托生产的意见。根据受托生产企业所在地省级药品监管部门出具的同意受托生产的意见，委托方所在地省级药品监管部门可以受理B类许可证核发申请”表述？
海龙
许可
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2024-06-13
老师，您好，我司作为第二类精神药品的境内代理人，需要代表境外的MAH在国内找一家第三方检测机构进行成品的稳定性考察试验。 听说，找第三方检测机构做第二类精神药品的委托检测，需要做备案。 请问是基于哪个法规的要求，需要找哪个或哪几个政府部门进行备案？
远志
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2024-05-20
您好，请问在药品上市许可持有人变更前生产的药品是以原持有人的名义销售还是以变更后持有人的名义销售呢？有没有相关的法规文件支撑？
雷丸
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2024-04-25
我是制剂生产厂家，我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了，我需要做哪些流程，具体该怎么弄
丹参
GMP
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2024-04-03

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