冬青 本科

QA经理，主导完成质量体系合规建立；GMP文件体系的制订；对供应商与服务商的符合性审核、评估与批准；依据验证计划组织开展确认与验证工作；按照自检计划和方案组织GMP符合性自检工作；结合“人、机、料、法、环、测”等因素，组织跨部门的偏差/OOS调查分析，提出CAPA措施；按计划开展对影响体系合规和产品质量安全隐患的改造、变更的风险评估、审核批准，监督行动计划的实施；组织对产品质量进行回顾分析；指导、培训QA人员，完成对生产过程的质量监控、取样、偏差识别、物料和产品放行审核；以及对接客户和产品投诉的处理等；