苦泽 本科

在药品生产和经营企业工作了30多年，有丰富的GMP/GSP 认证及管理经验，主要负责生产和质量管理实验室管理，熟悉药品 GMP及 GSP 认证及管理，目前是负责 GMP 文件的编制、药品生产许可证B证的申办，药品委托生产管理，对原辅料供应商审计，受托厂家进行现场审计，缺陷整改等；能审核办理药品注册申报，临床试验方案、报告审批，数据审核等。能独立负责仓储设施设备的验证校准、应急演练；MAH质量体系的各项内审与外部检查与审计等事务。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。