退回生产企业的药品，须经质量部门调查、检查或检验，确认仍然符合药品注册质量标准，且无受污染、破损或被调包等潜质的质量安全隐患的前提下，可以重新包装发货给其他合法企业（客户）。

为了对药品流通和使用环节进行追溯，应先将退回的药品原追溯码注销。发货前重新扫描上传到电子监管/追溯系统中。

不是，只要确认药品内、外包装（纸箱）完好无损，标签、说明书完整；印刷内容清晰可辩，符合药品发运要求的，无须更换大箱。

注意:以上做法只适用于原药品生产企业退回的情形，不适用于药品经营企业！