（一）该新建工厂需要自己先取得什么资质？答:应先取得如下资质质:1.取得C证（药品生产许可证）；2.取得本省药监局出具的“同意受托生产”批复意见。 （二）需要自己先拿一个批文以使得自身具备受托生产范围吗？答:不需要。有相应剂型生产线即可。 （三）如何理解132号文中“对于在新建车间或者新建生产线受托生产的，尚未获得上市许可的品种，可以根据许可检查的结果出具是否同意受托生产的意见。根据受托生产企业所在地省级药监部门出具的同意受托生产意见，委托方所在地省级药监部门可以受理B类许可证核发申请”表述？答:1.未取得C证，不受理B证申请。要办B证，先要办C证。可以是自己办C证，也可以是他人办C证；2.既要取得C证，也要取得本省药监局出具的“同意受托生产”意见；3.根据许可检查意见出具“同意受托生产”意见，不必再次现场检查；4.压实了属地监管责任。C证企业所在地省局对出具的“同意受托生产”意见负责，监督其是否具备受托生产条件；B证企业所在地省局对B证申请的审核负责，对是否同意B证许可核发申请负责。