广东医疗器械网络销售备案申请指南、流程

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。

医疗器械网络销售企业提交备案材料，设区的市级食品药品监督管理部门对填报的信息进行核实，符合规定的，应当于7个工作日内向社会公开备案信息。

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办理流程图

1.医疗器械网络销售信息表；>>医疗器械网络销售信息表

2.营业执照（A类有限责任公司）；

3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证复印件；

4.（自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说；

5.（自建网站类）电信业务经营许可证；

6.（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证；

7.授权委托书；

8.申报材料真实性自我保证声明。

问题1：我们想在网上展示药品、医疗器械信息，需要办理互联网药品信息服务证书吗？

答：根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，需要先取得《互联网药品信息服务资格证书》。只要网站有展示医疗器械或药品信息，则需办理《互联网药品信息服务资格证书》。