基本信息
1. 办理部门:广东省药品监督管理局
2. 办理方式:网上办理
3. 办理地点:广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅任一窗口
4. 药监咨询:020-37886014 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
已经取得《互联网药品信息服务资格证书》,且有效期届满需要继续从事互联网药品交易服务的单位,应当在有效期届满前6个月内提出申请。
注:失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批。
办理流程
流程文字说明
1.受理(时限:0个工作日)
办理结果:确定受理或不予受理。
2.审查(时限:5个工作日)
办理结果:提出初审意见。
3.决定(时限:4个工作日)
办理结果:提出审核意见。
4.制证(时限:10个工作日)
办理结果:批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。
5.送达(时限:0个工作日)
办理结果:多种渠道将办事结果送达办事人。
申请材料
1、互联网药品信息服务换证申请表;>>互联网药品信息服务换证申请表
2、网站域名注册证书或者证明文件;
3、营业执照(已关联电子证照,免提交);
4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明;
6、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容方法及操作说明;
7、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件和简历(含正式劳动合同);
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
9、保障药品信息来源合法、真实、安全的管理措施和情况说明;
10.、《互联网药品信息服务资格证书》正、副本复印件;
11、互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件;
12、涉及变更事项的,提交变更项目要求的自证文件;
13.、5年来开展互联网药品信息服务自查报告。
结果样本
常见问题
问题1:请问《互联网药品信息服务资格证书》如何从非经营性改为经营性?办理是省级审批吗?
答:互联网信息服务资格证的性质无法变更,若要办理经营性证书,请重新申请核发。
问题2:我们想在网上展示药品、医疗器械信息,需要办理互联网药品信息服务证书吗?
答:根据《互联网药品信息服务管理办法》,通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,需要先取得《互联网药品信息服务资格证书》。只要网站有展示医疗器械或药品信息,则需办理《互联网药品信息服务资格证书》。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。