基本信息
1、办理部门：浙江省药品监督管理局
2、办理方式：网上申请，现场窗口申请，邮寄申请
3、办理地点：浙江省药品监督管理局行政审批事项受理大厅（杭州市西湖区西溪街道）一楼1、2号窗口
4、咨询电话： 0571-88903246 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
（一）依法取得《互联网药品信息服务资格证书》；
（二）具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件；
（三）设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
办理流程
流程文字说明
1、申请
申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求，提供一套纸质材料，通过邮寄或直接递交，或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。
2、受理（时限：1个工作日）
办理结果：（1）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的出具不予受理通知书。
（2）材料不齐全或者不符合法定形式，一次性告知补正的全部材料，送达《补正申请材料通知书》。
（3）申请材料齐全并且符合法定形式，予以受理并送达《受理通知书》。
3、审查和决定（时限：当场办结）
办理结果：（1）申请人的申请材料符合法定条件、标准，审核通过的，出具核准、审批文件。（2）申请人的申请材料不符合法定条件、标准，审核不通过的，出具不予核准、审批文件。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：送达审批文件。
申请材料
1、基本情况介绍和功能说明；
2、备案说明；
3、营业执照；
4、《互联网药品信息服务资格证书》；
5、变更法定代表人、企业负责人提交身份证复印件；
6、生产管理、质量管理主要文件目录；
7、组织机构与部门设置说明；
8、变更企业经营场所或仓库地址的需提交新地址的地理位置图、房屋产权证文件或者租赁协议（附房屋产权证文件）。
结果样本
常见问题
问题1：什么叫医疗器械网络交易服务第三方平台？
答：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
