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辽宁省进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素审批申请指南、流程

2024年 辽宁省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼

4、咨询电话:024-83988721,024-31607900      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、申请(时限:5个工作日)

2、受理(时限:5个工作日)

3、审核(时限:20个工作日)

4、决定

5、送达

>>委托办理咨询  进口药品备案

免费获取咨询方案

办理流程图

辽宁省进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素审批申请流程图.png

申请材料

1、药品进口申请表;

2、购货合同或者订单复印件;

3、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;

4、进口单位的《药品经营许可证》《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》《企业法人营业执照》复印件;

5、进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)持有者如委托其他公司代理出口其药品的,需提供委托出口函。

结果样本

辽宁省《药品进口准许证》.png

常见问题



本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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