江苏省医疗单位使用放射性药品许可申请指南、流程

1、持有《医疗机构执业许可证》并设有相应的诊疗科；

2、持有医疗机构所在地环境保护主管部门出具的辐射安全证明文件； 

3、具有核医学、药学相关专业并持有卫生主管部门发给的《放射性工作人员证》的技术人员； 

4、具有与放射性药品使用相适应的仪器、设备和房屋设施； 

5、具有保证放射性药品安全使用的规章制度。

1、审查决定（时限：20个工作日）

办理结果：放射性药品使用许可证。

>>委托办理咨询 GSP合规审计（符合性检查）

办理流程图

1、《放射性药品使用许可证申请表》；>>申请表

2、医疗机构自查报告【内容主要包括：（1）医疗机构放射性药品使用（含检验科和核医学科）基本概况）；（2）按验收标准分别填写的自查情况】；

3、诊、治项目及使用放射性药品品种；诊、治项目及使用放射性药品品种；

4、医疗机构涉及放射性药品使用人员名单，及各类人员简况及上岗资历证明。包括受教育情况，学历学位证书（复印件），工作经历，技术职务，科研成果等；

5、仪器、设备和房屋设施情况；

6、放射性药品使用管理制度目录；

7、《医疗机构执业许可证》（正、副本）复印件；

8、当地环境保护部门发放的《辐射安全许可证》、及环境影响评价等有效证明文件；

9、医疗机构放射性药品使用管理组织机构图；

10、医疗机构整体布局图（标明放射性药品使用场所及专用病房）；

11、放射性药品使用科室仪器设备布局图（标明验收标准所需配备仪器）；

12、医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）告知承诺书；>>承诺书

13、资料真实性的自我保证声明。

结果样本