上海科研、教学购用麻醉药品、精神药品（含对照品）以及医疗用毒性药品的审批新办申请指南、流程

1、办理部门：上海市药品监督管理局

2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请

3、办理地点：上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅上海市药品监督管理局行政服务中心1-5号窗口

4、咨询电话：021-63269368      CIO咨询：400-003-0818

1、申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

2、适用于本市范围内用于科研、教学购买麻醉药品、精神药品（含对照品）以及医疗用毒性药品的申请与办理。

流程文字说明

1、申请：申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求，提供一套纸质材料，通过邮寄或直接递交，或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。

2、受理：5个工作日。

申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

3、审查与决定：10个工作日。

特别程序：开展技术审评（包括现场检查）和行政审查。

申请资料符合相关要求和法定形式的，予以审批。（1）申请人为本市取得《营业执照》或《事业单位法人证书》的药品生产企业、医疗机构及科研教学等单位；（2）以医疗、科学研究或者教学为目的；（3）有保证实验所需麻醉药品、精神药品及医疗用毒性药品安全的措施和管理制度；（4）数据核算有依据，符合实际需求的；（5）经企业所在的区市场局现场检查，符合要求的市市药监局方予以审批；（6）审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。

4、颁证与送达：10个工作日。

直接送达、邮寄送达、公告送达。

1、科研、教学购用特殊药品（含对照品）申请表；>>申请表

2、书面申请报告（应包含：企业基本情况、申请内容等）；

3、法人授权委托书（应包含委托人、被委托人、委托事项、委托期限）；

4、特殊药品合法用途证明文件；

5、麻醉药品、精神药品、毒性药品等安全管理制度（包括购进、保管、发放、使用、销毁、丢失被盗报告等）；

6、《企业营业执照》、《事业单位法人证书》或登记证书、《医疗机构执业许可证》《药品生产许可证》（只药品生产企业提供）；

7、购用数量的依据及详细核算（应包含：实验方案、参考文献等）；

8、经办人身份证明；

9、《药品生产许可证》（只药品生产企业提供）。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。