基本信息
1、办理部门：陕西省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 科技五路21号陕西省食品药品检验研究院向西100米（陕西省药品监督管理局政务大厅）(办理窗口:综合窗口)
4、咨询电话：029-62288101 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：60个工作日；承诺办理时限：30个工作日
1、受理（时限：2个工作日）
2、审查（时限：20个工作日）
3、决定（时限：2个工作日）
4、制证（时限：6个工作日）
申请材料
1、药品类易制毒化学品生产申请表；
2、企业营业执照；
3、企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图；
4、企业周边环境平面图企业总平面布置图；
5、仓储平面布置图；
6、质量检验场所平面布置图；
7、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；
8、重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；
9、企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；
10、企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；
11、合法用途说明。
结果样本
暂无
常见问题
问题1：该事项的设定依据是什么？
答：《易制毒化学品管理条例》（2005年8月26日国务院令第445号，2016年2月6日予以修改）第八条：申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
