基本信息
1、办理部门：陕西省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、快递申请
3、办理地点：陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 科技五路21号陕西省食品药品检验研究院院内向西100米(办理窗口:综合窗口)
4、咨询电话：029-62288254、029-62288101 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：20个工作日
1、受理
2、审查
3、决定
申请材料
1、中药品种保护申请表；
2、受理通知书；
3、药品批准证明文件；
4、国家药品标准；
5、药品生产许可证；
6、药品说明书；
7、药品标签；
8、申请保护依据与理由综述；
9、批准上市前的研究资料；
10、批准上市后的研究资料；
11、拟提高改进计划与实施方案。
结果样本
暂无
常见问题
问题1：该事项的设定依据是什么？
答：《中药品种保护条例》（国务院令第106号）
第九条：申请办理中药品种保护的程序：（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
