基本信息
1、办理部门：陕西省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点：陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 检验研究院院内向西100米（陕西省药品监督管理局政务大厅）(办理窗口:陕西省药品监督管理局政务大厅综合窗口)
4、咨询电话：029-62288101 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：3个工作日）
2、审查（时限：4个工作日）
3、决定（时限：2个工作日）
申请材料
1、药品生产许可证；
2、企业营业执照；
3、药品再注册批件；
4、第二类精神药品原料药需用计划的备案表；
5、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图；
6、企业总平面布局图、仓储平面布局图；
7、生产工艺布局平面图工艺设备平面布置图；
8、法定代表人授权委托书；
9、申请材料真实性自我保证声明。
结果样本
暂无
常见问题
问题1：该事项的设定依据是什么？
答：麻醉药品和精神药品管理条例；国家食品药品监督管理局关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
