陕西省《放射性药品生产许可证》变更（企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人）申请指南、流程

基本信息

受理条件

办理流程

申请材料

变更企业名称、注册地址所需材料：

1、变更申请表；

2、放射性药品生产许可证；

3、变更后的营业执照；

4、经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委托书；

5、申报材料真实性的自我保证声明。

变更法定代表人、企业负责人、质量负责人所需材料：

1、变更申请表；

2、放射性药品生产许可证；

3、变更后的营业执照；

4、任命文件；

5、身份证明材料；

6、经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委托书；

7、申报材料的真实性保证声明。

结果样本

常见问题

问题1：该事项的设定依据是什么？

答：《关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知》（药监综药管〔2021〕73号）一、自2021年7月1日起，放射性药品生产经营企业审批由所在地省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门组织实施。对省级药品监督管理部门已出具审核意见，并于2021年7月1日前报国家药品监督管理局的申请，由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局继续按照原程序完成审批；申请人也可以撤回申请，按照本通知规定程序重新向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。