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河南省医疗器械出口销售证明申请指南、流程

2024年 河南省 医疗器械-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:4个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:3个工作日)

办理结果:医疗器械产品出口销售证明。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

>>委托办理咨询  医疗器械产品出口销售证明

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、医疗器械产品出口销售证明登记表;>>河南省医疗器械产品出口销售证明登记表

2、医疗器械产品注册证;

3、医疗器械生产许可证;

4、真实性自我保证声明;

5、无违规说明;

6、中华人民共和国居民身份证。

结果样本

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常见问题

问题1:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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