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河南省蛋白同化制剂、肽类激素出口批准申请指南、流程

2024年 河南省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省行政区域内申请出口蛋白同化制剂、肽类激素的企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:4个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:3个工作日)

办理结果:药品出口准许证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

>>委托办理咨询  药品生产许可证办理

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办理流程图

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申请材料

1、购货合同或者订单;

2、出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种,须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《营业执照》、药品的批准证明文件复印件;

3、药品出口申请表;

4、出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》;

5、进口国家或者地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本);

6、进口单位合法资质证明文件正本及其中文译本;

7、《企业法定代表人授权委托书》(仅属委托办理的需提供);

8、进口国家或者地区的药品管理机构提供的进口准许证;

9、申请材料真实性的自我保证声明;

10、外销合同或者订单复印件及中文译本。

结果样本

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常见问题

问题1:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。


问题2:一般多长时间可以办完审批手续?

答:承诺12个工作日办完(不含整改时间)。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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