基本信息
1、办理部门:河南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话:0371-69095555 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
河南省行政区域内申请出口蛋白同化制剂、肽类激素的企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:1个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核(时限:4个工作日)
办理结果:审查意见。
3、决定(时限:3个工作日)
办理结果:药品出口准许证。
4、送达(时限:10个工作日)
办理结果:送达回执。
申请材料
1、购货合同或者订单;
2、出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种,须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《营业执照》、药品的批准证明文件复印件;
3、药品出口申请表;
4、出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》;
5、进口国家或者地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本);
6、进口单位合法资质证明文件正本及其中文译本;
7、《企业法定代表人授权委托书》(仅属委托办理的需提供);
8、进口国家或者地区的药品管理机构提供的进口准许证;
9、申请材料真实性的自我保证声明;
10、外销合同或者订单复印件及中文译本。
结果样本
常见问题
问题1:收费标准及依据是什么?
答:办理此事项不用收费。
问题2:一般多长时间可以办完审批手续?
答:承诺12个工作日办完(不含整改时间)。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。