基本信息
1、办理部门：河南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点：河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南，中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话：0371-69095555 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
河南省行政区域内拟使用放射性药品的医疗单位。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：15个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核（时限：6个工作日）
办理结果：审查意见。
3、决定（时限：4个工作日）
办理结果：放射性药品使用许可证。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：送达回执。
申请材料
申请医疗单位使用放射性药品（一、二类）许可证核发所需资料：
1、放射性药品使用许可证申请表；
2、医疗机构自查报告；
3、诊、治项目及使用放射性药品品种；
4、医疗机构涉及放射性药品使用人员名单及各类人员简况及上岗资历证明。包括受教育情况、学历学位证书（复印件）、工作经历、技术职务，科研成果等；
5、仪器、设备和房屋设施情况说明；
6、有关放射性药品使用管理制度目录；
7、《医疗机构执业许可证》正副本复印件；
8、当地环境保护部门发放的《辐射安全许可证》及环境影响评价等有效证明文件；
9、医疗机构放射性药品使用管理组织机构图；
10、医疗机构整体布局图（标明放射性药品使用场所及专用病房）；
11、放射性药品使用科室仪器设备布局图（标明验收标准所需配备仪器）；
12、医疗机构第一类和第二类放射性药品使用许可承诺书。
申请医疗单位使用放射性药品（三、四类）许可证核发所需资料：
1、放射性药品使用许可证申请表；
2、医疗机构自查报告；
3、诊、治项目及使用放射性药品品种；
4、医疗机构涉及放射性药品使用人员名单及各类人员简况及上岗资历证明。包括受教育情况、学历学位证书（复印件）、工作经历、技术职务，科研成果等；
5、仪器、设备和房屋设施情况说明；
6、有关放射性药品使用管理制度目录；
7、《医疗机构执业许可证》正副本复印件；
8、当地环境保护部门发放的《辐射安全许可证》及环境影响评价等有效证明文件；
9、医疗机构放射性药品使用管理组织机构图；
10、医疗机构整体布局图（标明放射性药品使用场所及专用病房）；
11、放射性药品使用科室仪器设备布局图（标明验收标准所需配备仪器）。
结果样本
常见问题
问题1：一般多长时间可以办完审批手续？
答：承诺15个工作日办完（不含整改时间）。
问题2：收费标准及依据是什么？
答：办理此事项不用收费。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
